监查&稽查
瑞赛琪临床试验团队由专业及经验丰富的临床专家和临床监查员组成，严格执行公司系统、规范、完善的标准操作规程和全面质量控制体系（QMS），确保项目关键程序、关键数据及记录报告符合ICH-GCP和中国GCP的要求，全面满足国内外客户对临床试验的各类需求。
瑞赛琪先进的监查技术、丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系以及覆盖中国的服务机构网络，不仅可以保证项目的实施进度，还可有效优化临床试验时间，为客户的产品上市节约宝贵的时间。
| 监查服务 | 稽查服务 |
- 研究中心和研究者的监查 - 管理计划（监查计划、风险管理计划、项目管理计划等） - 临床试验事务管理（研究者会议、伦理申报、遗传备案 与研究中心签署合同等） - 临床试验前、试验过程中和试验结束后监查 - 项目进度管理 - 质量控制 - 试验产品及试验物资的监查 - 源数据和源文件的监查 - 记录和报告的监查 | - 拥有极其丰富经验的检查员团队 - 基于试验方案个体化制定稽查计划 - 记录和报告稽查结果 - 关键流程和数据全覆盖 - 确保项目100%通过合规性检查 |
