实时质控

基于患者数据监测系统，实时、持续、全程监控临床试验基本文件和数据的质量控制（即患者数据实时质量控制法，简称PBRTQC：Patient-Based Real-Time Quality Control）。

开展实时质控可提高中心项目合格率、快速启动项目、降低中心工作量、加快患者入组、最大化CRA工作效能、提升TMF质量等。

- 根据项目要求，驻院QC对项目实施每周或每月一次的现场检查；

- 数据实时上传至患者数据监测系统，由远程QC或资深检查专家实施远程检查。